如何建立烟草管制科学的知识基础?
通过研究推进烟草产品监管
Challenge
行使其管理制造的权力, marketing, 以及烟草产品的销售, 食品和药物管理局(FDA)需要严格和及时的科学证据来告知其监管活动.
FDA烟草趣赢平台(CTP)通过各种机制资助烟草监管科学(TRS)研究, 包括与美国国立卫生研究院(NIH)烟草监管科学项目(TRSP)的合作,. The TRSP, 在NIH主任的办公室里, 监督国家卫生研究院各研究所和中心ctp资助的赠款的管理. 多种科学学科有助于发展广泛的知识基础领域的TRS. 主要研究领域如下:
- 烟草产品中的化学成分和产品间的测量方法
- 烟草产品的毒性和致癌性
- 可能对不同烟草产品产生依赖和上瘾
- 使用烟草产品对健康的影响
- 关于使用烟草产品所造成的风险和危害的交流
- 营销技术对烟草产品使用易感性的影响
- FDA监管行动的潜在影响
通过一项由FDA CTP资助并由国家药物滥用研究所管理的合作协议, 趣赢平台通过分析协调中心为ctp资助的调查人员提供支持, Science, Enhancement, 和物流(CASEL)在烟草监管科学.
Solution
CASEL主要从事以下活动:
- 作为与TRS社区的研究人员交流的中心枢纽
- 建立论坛和场所,传播研究成果(e.g.,通过科学会议、网络研讨会和专题期刊发行)
- 促进TRS社区研究人员之间的协同作用和组织合作的主要举措(e.g.,透过专题、特别兴趣及工作小组)
- 为TRS学员和早期职业科学家提供专业发展和交流机会
- 促进共同的措施,并提供分析和技术专业知识、指导和工具
The Results
烟草监管研究为FDA的许多活动做出了贡献. 一个例子是通知2016年“认定规则”中的附加条款,该规则扩大了FDA的权力,包括对电子尼古丁传递系统的监管, all cigars, 水烟烟草(给水管), pipe tobacco, and nicotine gels.
研究结果还通知了2项规则制定建议(ANPRMs):
- 将香烟中的尼古丁降低到最低限度或不上瘾的水平
- 调节烟草制品中的香料,包括薄荷醇
由CASEL支持的研究将继续产生新的证据,告知FDA的烟草监管活动和决策,以积极影响公众健康.